{"id":2526,"date":"2026-01-05T13:00:23","date_gmt":"2026-01-05T11:00:23","guid":{"rendered":"https:\/\/www.madridlicencias.com\/blog\/?p=2526"},"modified":"2018-03-31T12:31:42","modified_gmt":"2018-03-31T10:31:42","slug":"como-montar-un-laboratorio-de-diagnostico-analitico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.madridlicencias.com\/blog\/como-montar-un-laboratorio-de-diagnostico-analitico\/","title":{"rendered":"C\u00f3mo montar un laboratorio de diagn\u00f3stico anal\u00edtico"},"content":{"rendered":"

En esta ocasi\u00f3n os traemos las directrices generales sobre c\u00f3mo montar un laboratorio de diagn\u00f3stico anal\u00edtico<\/strong> y sobre cu\u00e1les son los requisitos de las licencias de actividad<\/a>, etc.<\/p>\n

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COSAS QUE DEBES SABER SI QUIERES MONTAR UNA LABORATORIO DE DIAGN\u00d3STICO ANAL\u00cdTICO<\/strong>
\n\u00bfQu\u00e9 es un laboratorio de diagn\u00f3stico anal\u00edtico?<\/strong><\/p>\n

Un laboratorio de diagn\u00f3stico anal\u00edtico es aquel lugar donde se realizan an\u00e1lisis cl\u00ednicos sobre espec\u00edmenes y muestras procedentes del cuerpo humano (independientemente del lugar donde se procesen), que contribuyen al estudio, diagn\u00f3stico, pron\u00f3stico, tratamiento y prevenci\u00f3n de enfermedades, as\u00ed como a la identificaci\u00f3n de cualquier modificaci\u00f3n
\ndel estado fisiol\u00f3gico.<\/p>\n

Pueden contar en su oferta asistencial con uno o varios de los siguientes servicios o unidades:<\/p>\n

\u0002 An\u00e1lisis cl\u00ednicos<\/strong>: Es la unidad en la que, bajo la responsabilidad de un facultativo especialista en an\u00e1lisis cl\u00ednicos, se realizan actuaciones que \u2014 a trav\u00e9s de pruebas diagn\u00f3sticas anal\u00edticas, pruebas funcionales o de laboratorio y su correlaci\u00f3n fisiopatol\u00f3gica \u2014 ayudan al diagn\u00f3stico, pron\u00f3stico, terap\u00e9utica m\u00e9dica y prevenci\u00f3n de la enfermedad.<\/p>\n

\u0002 Bioqu\u00edmica cl\u00ednica<\/strong>: Es la unidad en la que, bajo la responsabilidad de un facultativo especialista en bioqu\u00edmica cl\u00ednica, se aplican los m\u00e9todos qu\u00edmicos y bioqu\u00edmicos de laboratorio necesarios para la prevenci\u00f3n, diagn\u00f3stico, pron\u00f3stico y evoluci\u00f3n de la enfermedad, as\u00ed como de su respuesta al tratamiento.<\/p>\n

\u0002 Inmunolog\u00eda<\/strong>: Es la unidad en la que, bajo la responsabilidad de un facultativo especialista en Inmunolog\u00eda, est\u00e1 dedicada a obtener la informaci\u00f3n necesaria para el estudio, diagn\u00f3stico y tratamiento de pacientes con enfermedades causadas por alteraciones de los mecanismos inmunol\u00f3gicos y de las situaciones en las que las manipulaciones inmunol\u00f3gicas forman una parte importante del tratamiento o de la prevenci\u00f3n.<\/p>\n

\u0002 Gen\u00e9tica<\/strong>: Es la unidad en la que, bajo la responsabilidad de un facultativo con formaci\u00f3n adecuada, est\u00e1 dedicada a la realizaci\u00f3n de pruebas gen\u00e9ticas y la emisi\u00f3n de los dict\u00e1menes correspondientes con fines diagn\u00f3sticos.<\/p>\n

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Laboratorio de hematolog\u00eda<\/strong>: Es la unidad que, bajo la responsabilidad de un m\u00e9dico especialista en hematolog\u00eda y hemoterapia, est\u00e1 dedicada a la obtenci\u00f3n de muestras y espec\u00edmenes de origen humano, a la realizaci\u00f3n de determinaciones hematol\u00f3gicas y la emisi\u00f3n de los dict\u00e1menes correspondientes con fines diagn\u00f3sticos.<\/p>\n

\u0002 Microbiolog\u00eda y parasitolog\u00eda<\/strong>: Es la unidad que, bajo la responsabilidad de un facultativo especialista en microbiolog\u00eda y parasitolog\u00eda, est\u00e1 dedicada al estudio de los microorganismos relacionados con la especie humana, centr\u00e1ndose en el hombre enfermo o portador de enfermedades infecciosas para su diagn\u00f3stico, estudio epidemiol\u00f3gico y orientaci\u00f3n terap\u00e9utica.<\/p>\n

\u0002 Obtenci\u00f3n de muestra<\/strong>s: Es la unidad vinculada a un laboratorio cl\u00ednico, en la que personal sanitario con titulaci\u00f3n adecuada realiza la obtenci\u00f3n, recepci\u00f3n, identificaci\u00f3n, preparaci\u00f3n y conservaci\u00f3n de los espec\u00edmenes o muestras biol\u00f3gicas de origen humano, responsabiliz\u00e1ndose de la muestra hasta su entrega al laboratorio correspondiente.
\nEl trabajo en el laboratorio de diagn\u00f3stico anal\u00edtico se estructura en torno a tres grandes \u00e1reas: toma de muestras, an\u00e1lisis de las muestras, y transporte de muestras y entrega de resultados.<\/p>\n

 <\/p>\n

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\nEs importante que sepas que no todos los laboratorios<\/strong> pueden realizar cualquier clase de estudio, pues hay ex\u00e1menes complejos que requieren equipos muy costosos. En este sentido, se distinguen dos tipos de laboratorios:<\/p>\n

\u0002 Laboratorios de rutina<\/strong>: son aquellos que cuentan con departamentos de hematolog\u00eda, inmunolog\u00eda, microbiolog\u00eda y qu\u00edmica cl\u00ednica, y bioqu\u00edmica. Estos laboratorios realizan ex\u00e1menes comunes tales como las biometr\u00edas hem\u00e1ticas (examen de la sangre), examen general de orina, pruebas de glucosa (en casos de diabetes), pruebas de embarazo, etc.<\/p>\n

\u0002 Laboratorios de especialidad<\/strong>: son aquellos en los que se realizan estudios m\u00e1s complejos o sofisticados como pueden ser las pruebas gen\u00e9ticas o de niveles hormonales. Estos laboratorios utilizan metodolog\u00edas como la amplificaci\u00f3n de \u00e1cidos nucl\u00e9icos, la citometr\u00eda de flujo y la cromatograf\u00eda de alta resoluci\u00f3n, que requieren instalaciones y equipamientos espec\u00edficos, as\u00ed como personal con adiestramiento especial. Con frecuencia, estos laboratorios forman parte de programas de investigaci\u00f3n.<\/p>\n

Los centros de diagn\u00f3stico anal\u00edtico deber\u00e1n realizar la mayor\u00eda de sus actividades en sus propias instalaciones, aunque pueden formalizar contratos o convenios de colaboraci\u00f3n con otros centros autorizados, en cuyo caso deber\u00e1n ser comunicados a la Direcci\u00f3n General de Ordenaci\u00f3n e Inspecci\u00f3n de la Consejer\u00eda de Sanidad de la Comunidad de Madrid.<\/p>\n

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Condiciones t\u00e9cnicas de un laboratorio de diagn\u00f3stico anal\u00edtico<\/strong>
\nSeg\u00fan se establece en la Orden 2096\/2006, de 30 de noviembre de 2006, todo centro de diagn\u00f3stico anal\u00edtico dispondr\u00e1 de un local con la distribuci\u00f3n y superficie m\u00ednima que permitan el adecuado desenvolvimiento de la actividad. Como m\u00ednimo dispondr\u00e1 de las siguientes zonas:<\/p>\n


\na) \u00c1rea administrativa
\nb) \u00c1rea de atenci\u00f3n al paciente y de recepci\u00f3n de muestras y espec\u00edmenes
\nc) Sala de espera, con una superficie que garantice la adecuada estancia de los pacientes
\nd) Sala de toma de muestras y espec\u00edmenes, en la que se pueda garantizar la confidencialidad y comodidad del paciente.
\ne) Sala de laboratorio propiamente dicha, que dispondr\u00e1 de una superficie suficiente para desarrollar las distintas t\u00e9cnicas, as\u00ed como de \u00e1reas espec\u00edficas en virtud de las normas de bioseguridad (\u00e1rea de preparaci\u00f3n de medios de cultivo; zona de lavado y esterilizaci\u00f3n de material; por ejemplo).
\nf ) Servicios higi\u00e9nico.<\/p>\n

Los centros<\/strong> en los que no se obtengan muestras o se realicen extracciones, por limitar su actividad al an\u00e1lisis del material recibido, no est\u00e1n obligados a cumplir los requisitos de los puntos c) y d).
\nLas unidades de obtenci\u00f3n de muestras pueden estar ubicadas en el mismo laboratorio o fuera de \u00e9l, en cuyo caso deber\u00e1n estar relacionadas con alg\u00fan centro de diagn\u00f3stico anal\u00edtico, debidamente autorizado, que ser\u00e1 el que realice las oportunas determinaciones anal\u00edticas.
\nEn todo caso, se colocar\u00e1 una placa o identificaci\u00f3n externa que indique: el centro de diagn\u00f3stico anal\u00edtico autorizado del que depende, el director t\u00e9cnico del mismo y su condici\u00f3n de unidad de obtenci\u00f3n de muestras.<\/p>\n

El centro dispondr\u00e1 de luz adecuada y contenedores r\u00edgidos, as\u00ed como material desechable imprescindible para la toma de muestras y espec\u00edmenes. En el caso de que se realicen extracciones, dispondr\u00e1, adem\u00e1s, de camilla y\/o sill\u00f3n adecuado.
\nAdem\u00e1s, el local debe estar adecuado a su actividad, por lo que deber\u00e1 cumplir con los siguientes requisitos<\/strong>:<\/p>\n

a) Paredes y suelos de f\u00e1cil lavado y\/o desinfecci\u00f3n y exentos de humedades.<\/p>\n

b) Adecuada Iluminaci\u00f3n, ventilaci\u00f3n y temperatura acondicionada.<\/p>\n

c) Iluminaci\u00f3n de emergencia, sobre todo en las zonas destinadas al p\u00fablico.<\/p>\n

d) Extintores de incendios en n\u00famero adecuado al local, que cumplan la legislaci\u00f3n aplicable en materia de prevenci\u00f3n de incendios y est\u00e9n garantizados y actualizados por la autoridad u organismo competente.<\/p>\n

Respecto al equipamiento<\/strong> e instrumental, \u00e9ste ser\u00e1 el necesario para el correcto desarrollo del tipo de determinaciones y t\u00e9cnicas declaradas en la memoria aportada con la solicitud de autorizaci\u00f3n, de acuerdo con el estado del conocimiento cient\u00edfico y t\u00e9cnico del momento para la especialidad de que se trate, el grado de actividad y las especificaciones de calidad oportunas. Cada aparato deber\u00e1 tener su manual de instrucciones de uso, de calibraci\u00f3n y de mantenimiento b\u00e1sico, al menos en castellano, que deber\u00e1 estar depositado en el centro, tanto a disposici\u00f3n del personal, como de los servicios de inspecci\u00f3n.<\/p>\n

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Requisitos para el funcionamiento de un laboratorio de diagn\u00f3stico anal\u00edtico<\/strong>
\nOferta asistencial<\/strong>
\nTodo centro de diagn\u00f3stico anal\u00edtico debe contar con un listado con la totalidad de las diferentes pruebas que se realicen en el centro, las t\u00e9cnicas empleadas para cada una y el tiempo de respuesta estimado, as\u00ed como aquellas que se remiten a otros centros, con especificaci\u00f3n de los mismos.<\/p>\n

Manual de procedimientos<\/strong>
\nEl manual de procedimientos siempre contendr\u00e1 actualizados, al menos, los siguientes procedimientos:<\/p>\n

\u0002-Procedimiento de obtenci\u00f3n de los distintos tipos de muestras y espec\u00edmenes, con indicaci\u00f3n de los conservantes, anticoagulantes, u otros aditivos a emplear en caso necesario, as\u00ed como la descripci\u00f3n de la manipulaci\u00f3n, condiciones de transporte de aquellas y la preparaci\u00f3n previa que necesite el paciente.<\/p>\n

-Procedimientos de trabajo en el que se detallen los m\u00e9todos y protocolos que se est\u00e1n utilizando, con su fundamento, la descripci\u00f3n de la preparaci\u00f3n de reactivos o medios, la realizaci\u00f3n de las t\u00e9cnicas, los m\u00e9todos de medida y los instrumentos necesarios.<\/p>\n

-Procedimiento relativo al tratamiento y protecci\u00f3n de los datos, al sistema de archivo y el manual actualizado del sistema inform\u00e1tico, sistemas de protecci\u00f3n de los mismos y copias de seguridad; as\u00ed como documento de seguridad para el personal con acceso a los datos de car\u00e1cter personal. En dicho documento se deben establecer las medidas, normas y procedimientos encaminados a garantizar el nivel de seguridad exigido en la normativa vigente, con especial referencia a las medidas exigibles en el nivel alto de protecci\u00f3n. En este sentido, debes conocer a fondo la Ley de Protecci\u00f3n
\nde Datos de Car\u00e1cter Personal para evitar eventuales sanciones.<\/p>\n

-Normas de seguridad y recomendaciones de las sociedades profesionales para pacientes, trabajadores, medioambiente, reactivos, residuos y emergencias. Debes saber que el manual de seguridad debe ser actualizado ante cualquier ampliaci\u00f3n o modificaci\u00f3n de la actividad y objetivo del laboratorio, como tambi\u00e9n de las nuevas tecnolog\u00edas que pueden incorporarse.<\/p>\n

-Gesti\u00f3n de la calidad, que comprender\u00e1 e implicar\u00e1, al menos, los siguientes procedimientos<\/strong>:
\n\u2022 T\u00e9cnicos y de gesti\u00f3n: organizaci\u00f3n y gesti\u00f3n; personal; servicios externos y suministradores; servicio de asesoramiento cl\u00ednico; reclamaciones y sugerencias; registros t\u00e9cnicos y de calidad; condiciones ambientales; equipamientos; etc.
\n\u2022 Preanal\u00edticos: orientados a los pacientes al estar relacionados con la preparaci\u00f3n, identificaci\u00f3n y transporte de muestras
\n\u2022 Anal\u00edticos: relacionados con la selecci\u00f3n de los procedimientos de an\u00e1lisis, incluyendo las interferencias, prestaciones anal\u00edticas, intervalos de referencia biol\u00f3gicos e interpretaci\u00f3n de los resultados
\n\u2022 Postanal\u00edticos: obligaciones del personal sanitario respecto a la validaci\u00f3n, interpretaci\u00f3n e informaci\u00f3n sobre los resultados; almacenamiento y\/o eliminaci\u00f3n de muestras; asesoramiento
\n\u2022 Seguridad
\n\u2022 \u00c9ticos: medidas y procedimientos que garanticen el m\u00e1ximo el bienestar y los intereses de los pacientes en asuntos relacionados con la privacidad y la confidencialidad, el asesoramiento, la informaci\u00f3n, etc.<\/p>\n

A la hora de establecer los procedimientos de tu laboratorio de diagn\u00f3stico anal\u00edtico, te recomendamos
\nque consultes previamente el consenso sobre especificaciones m\u00ednimas de la calidad anal\u00edtica, elaborado por expertos de la Asociaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Biopatologia Medica (AEBEM) y Patolog\u00eda Mol\u00e9cular (SEQC), la Asociaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Farmac\u00e9uticos Analistas (AEFA) y la Sociedad Espa\u00f1ola de Bioqu\u00edmica Cl\u00ednica15. Tambi\u00e9n te puede resultar de gran
\nutilidad consultar las llamadas Gu\u00edas de Practica Cl\u00ednica (GPC).<\/p>\n

Una vez elaborados los procedimientos, deber\u00e1s disponer de un sistema de control interno que garantice su correcta ejecuci\u00f3n y calidad. En este sentido, la acreditaci\u00f3n externa de calidad sobre tus m\u00e9todos y procedimientos tiene una especial relevancia, ya que es un instrumento para generar confianza en tus pacientes y potenciales clientes.<\/p>\n

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Autorizaciones administrativas, registros y licencias previas al comienzo de la actividad<\/strong>
\nDebes saber que, seg\u00fan la Ley 14\/1986 General de Sanidad, se establece que los centros, servicios y establecimientos sanitarios, cualquiera que sea su nivel, categor\u00eda o titular, precisar\u00e1n autorizaci\u00f3n administrativa previa para su instalaci\u00f3n y funcionamiento.<\/p>\n

Autorizaci\u00f3n de instalaci\u00f3n<\/strong>
\nEsta autorizaci\u00f3n te ser\u00e1 exigida en el caso de que el laboratorio que quieras montar implique la realizaci\u00f3n de obra nueva y\/o en el caso de que quieras realizar modificaciones que impliquen alteraciones sustanciales o significativas en su estructura o instalaciones .
\nLa obtenci\u00f3n de esta autorizaci\u00f3n de instalaci\u00f3n no te faculta para la apertura y funcionamiento del laboratorio. Eso tan solo ocurrir\u00e1 tras la solicitud y posterior otorgamiento de la autorizaci\u00f3n de funcionamiento.<\/p>\n

Para solicitar la autorizaci\u00f3n de instalaci\u00f3n deber\u00e1s presentar la siguiente documentaci\u00f3n (originales o fotocopias compulsadas) junto con el impreso de solicitud oficial :<\/p>\n

– Documento justificativo del abono del importe de las tasas (modelo 030). El documento se podr\u00e1 obtener en el Registro Auxiliar de la Consejer\u00eda de Sanidad (Recoletos, 1, 1\u00aa planta, 28001 Madrid).<\/p>\n

-\u0002 Documento acreditativo de la personalidad del solicitante. Si el titular es persona f\u00edsica, se presentar\u00e1 el DNI\/NIF del solicitante. Si el titular es persona jur\u00eddica, se presentar\u00e1 el CIF de la sociedad, escrituras de constituci\u00f3n (en las que se incluyan los estatutos de la sociedad) y el DNI\/NIF y acreditaci\u00f3n del representante legal.<\/p>\n

-\u0002 Documento acreditativo de la titularidad de la disponibilidad jur\u00eddica del inmueble en el que se va a ubicar el laboratorio. Para ello se presentar\u00e1 la escritura de compraventa o el contrato de arrendamiento.<\/p>\n

-\u0002 Memoria sanitaria explicativa de la naturaleza y fines del centro, firmada por el director o responsable sanitario
\nexponiendo: la cartera de servicios o relaci\u00f3n de especialidades del centro; la actividad sanitaria, t\u00e9cnicas,
\npruebas diagn\u00f3sticas, etc. de cada una de las especialidades; los horarios de atenci\u00f3n al p\u00fablico, especificando
\nd\u00edas y horas de cada actividad; si se realiza actividad quir\u00fargica y\/o de radiodiagn\u00f3stico; si es o no productor de
\nresiduos biosanitarios.<\/p>\n

-\u0002 Previsiones de profesionales sanitarios que prestar\u00e1n servicios en el centro, cualquiera que vaya a ser su vinculaci\u00f3n jur\u00eddica, desglosada por categor\u00edas profesionales y, en su caso, con determinaci\u00f3n de su adscripci\u00f3n funcional. No es necesario especificar nombre y apellidos de los profesionales.<\/p>\n

-\u0002 Proyecto t\u00e9cnico, incluido el certificado de direcci\u00f3n de obra, firmado por t\u00e9cnico competente y visado por el Colegio Profesional u Organismo Oficial correspondiente que comprender\u00e1:
\n\u0002\u2022 Memoria del proyecto t\u00e9cnico, incluyendo la justificaci\u00f3n de que es conforme a ley en materia de urbanismo, construcci\u00f3n, instalaciones y seguridad.
\n\u2022 Documentaci\u00f3n acreditativa del cumplimiento del Decreto 31\/2003, de 13 de marzo, por el que se aprueba el Reglamento de Prevenci\u00f3n de Incendios de la Comunidad de Madrid.
\n\u2022 Planos de conjunto y de detalle que permitan la perfecta identificaci\u00f3n y localizaci\u00f3n del centro, servicio o establecimiento sanitario, as\u00ed como la localizaci\u00f3n del mobiliario.
\n\u2022 Planos de instalaciones, teniendo en cuenta la Ley 8\/1993, de 22 de junio, de Promoci\u00f3n de la Accesibilidad y Supresi\u00f3n de Barreras Arquitect\u00f3nicas.
\n\u2022 En el caso de unidades m\u00f3viles de atenci\u00f3n sanitaria, el proyecto t\u00e9cnico incluir\u00e1, adem\u00e1s, una memoria con las especificaciones t\u00e9cnicas, permiso de circulaci\u00f3n e inspecci\u00f3n t\u00e9cnica de los veh\u00edculos, donde se proyecte prestar los servicios.
\n\u2022 Cuando se trate de centros sin internamiento, sin actividad quir\u00fargica, con equipamiento simple (como son los consultorios sin instalaci\u00f3n fija de equipos electrom\u00e9dicos, sin equipos emisores de radiaciones ionizantes o de alta tecnolog\u00eda), y si se encuentran en locales ya construidos que cumplan la normativa vigente de construcci\u00f3n, instalaci\u00f3n y seguridad, quedar\u00e1n exentos de presentar el proyecto t\u00e9cnico. En su lugar, podr\u00e1n presentar planos a escala de conjunto y de detalle del inmueble (con localizaci\u00f3n de los equipos, mobiliario e instalaciones) y una memoria adjunta en la que conste expresamente que se cumple con los requisitos contemplados en la Ley 8\/1993, de 2 de junio, de promoci\u00f3n de la accesibilidad y supresi\u00f3n de barreras arquitect\u00f3nicas.<\/p>\n

-\u0002 Relaci\u00f3n del equipamiento y\/o aparataje sanitario.<\/p>\n

Si la documentaci\u00f3n presentada est\u00e1 incompleta o no re\u00fane los requisitos establecidos, se requerir\u00e1 al interesado para que en el plazo de 10 d\u00edas subsane la falta o acompa\u00f1e los documentos preceptivos, con la indicaci\u00f3n de que si as\u00ed no lo hiciera, se le tendr\u00e1 por desistido de su petici\u00f3n. Una vez subsanadas las deficiencias, podr\u00e1 girarse visita de inspecci\u00f3n al centro, servicio o establecimiento sanitario, para comprobar los requisitos t\u00e9cnicos sanitarios y su adecuaci\u00f3n a la solicitud presentada, levant\u00e1ndose, en su caso, la correspondiente acta.<\/p>\n

A la vista de \u00e9sta y\/o de los documentos aportados, se notificar\u00e1, en su caso, las deficiencias detectadas y se podr\u00e1 establecer un nuevo plazo para su subsanaci\u00f3n. A partir de ese momento, y en el plazo de 2 meses, se producir\u00e1 la notificaci\u00f3n de concesi\u00f3n o denegaci\u00f3n de la autorizaci\u00f3n de instalaci\u00f3n.<\/p>\n

Autorizaci\u00f3n de funcionamiento<\/strong>
\nUna vez concedida la autorizaci\u00f3n de instalaci\u00f3n, podr\u00e1s solicitar la autorizaci\u00f3n de funcionamiento, que es la que te facultar\u00e1 para iniciar tu actividad, siendo preceptiva con car\u00e1cter previo al inicio de la misma. Para ello, deber\u00e1s presentar la siguiente documentaci\u00f3n (originales o fotocopias compulsadas) junto con el impreso de solicitud oficial:<\/p>\n

-\u0002 Documento justificativo del abono del importe de las tasas (modelo 030). El documento se podr\u00e1 obtener en el Registro Auxiliar de la Consejer\u00eda de Sanidad.
\n-\u0002 Plantilla definitiva de los profesionales sanitarios que presten servicios en el centro, servicio o establecimiento, firmada por el director t\u00e9cnico, cualquiera que vaya a ser su vinculaci\u00f3n jur\u00eddica, desglosada por categor\u00edas profesionales y en su caso, con determinaci\u00f3n de su adscripci\u00f3n funcional.
\n-\u0002 T\u00edtulos acad\u00e9micos de los profesionales, as\u00ed como certificado de colegiaci\u00f3n expedido por el Colegio Profesional correspondiente, y seguro de responsabilidad civil profesional de cada uno de los profesionales sanitarios que ejerzan su actividad profesional en el centro, servicio o establecimiento. Se presentar\u00e1 p\u00f3liza y recibo vigente.
\n-\u0002 P\u00f3liza y recibo vigente del seguro de continente y contenido del centro.
\n-\u0002 La documentaci\u00f3n que acredite que las instalaciones sanitarias cumplen con los requisitos t\u00e9cnicos m\u00ednimos establecidos por el Real Decreto 414\/1996, de 1 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios, relativo a las exigencias de seguridad de los aparatos el\u00e9ctricos utilizados en medicina y veterinaria18. A estos efectos, se podr\u00e1 presentar copia de la documentaci\u00f3n relativa al aparato, en la que conste que el mismo tiene el marcado CE.<\/p>\n\n\n

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